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Das BRUNIE|ERP -System als geeignete Software zur Herstellung, dem Handel und der Aufbereitung nach MDR. Mehr erfahren

Produktionsplanung und Steuerung

BRUNIE | ERP .pps

Um Ihnen als produzierendes Unternehmen ein umfangreiches Werkzeug zu bieten, welches Sie in der effektiven Nutzung Ihrer Ressourcen unterstützt, ist das Produktionsplanungssystem in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden entstanden. An die jeweiligen Bedürfnisse und Produktionsprozesse anpassbar, hilft Ihnen diese Modul signifikant Ihre Kosten in der Produktion zu senken.

Zu den Produktionsstammdaten zählen unter anderem der Personalstamm, die Ausschußgründe, die Fertigungsschritte, die Arbeitsplatzdefinitionen sowie die Produktionszeiten.

Mittels der Artikelfertigungsdaten hinterlegen Sie zu jedem Artikel, mit welchen Rohstoffen und Komponenten dieser gefertigt wird. Auch werden hier die einzelnen Fertigungsschritte für den Artikel erfasst. Die gesamten Artikelfertigungsdaten unterliegen einer Versionsverwaltung. Damit ist gewährleistet, dass Änderungen am Fertigungsverfahren oder an der Stückliste dokumentiert werden.

Für die einzelnen Produktionsaufträge steht Ihnen eine komfortable Auftragsverwaltung zur Verfügung. Zu jedem Produktionsauftrag kann ein Herstellbericht erfasst werden. Somit dokumentieren Sie die ordnungsgemäße Produktion des Artikels. Bei der Ermittlung von möglichen Produktionsaufträgen unterstützt Sie das System in verschiedenster Weise. So können beispielsweise Produktionsaufträge aus dem aktuellen Lagerbestand ermittelt werden.

Sobald die Produktionsaufträge erfasst sind, werde diese zeitlich geplant. Die Planung erfolgt hier per Drag & Drop in dem von Ihnen zuvor definiertem Zeitraum. Neben der Planung steht Ihnen auch hier ein Übersichtsjournal zur Verfügung.

• Leistungsmerkmale

• Stammdaten
• Fertigungsdaten
• Produktionsaufträge
• Produktionsplanung
• Warenfreigabe / Kontrolle
• Stücklisten und Arbeitspläne
• Materialverbrauchsbuchungen
• Fehlteilemanagement
• Variable Herstellkostenkalkulation
• Absatz- und Produktionsplanung
• Barcode-Unterstützung
• Betriebsdatenerfassung
• Traceability
• Validierungsunterstützung
• Set-Abwicklung
• Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
• Prüfmittelverwaltung
• Prüfpläne
• Prüfaufträge
• Kalibrierungsverfolgung

Das Produktionsplanungs- und Steuerungssystem unterstützt Sie von der kundenindividuellen Konfektionierung bis zur Herstellung von Klasse III Produkten nach dem MPG. Dabei können Sie Ihre Artikel im vollen Umfang nach Prozess- und Dokumentationstiefe individuell selber gestalten. Das System berücksichtigt bereits in der Standardkonfiguration die Revisionssicherheit und Nachvollziehbarkeit Ihrer sensiblen Daten nach MPG und FDA. Die Produktionsplanung gibt Ihnen für die unterschiedlichen Produktionsbereiche detaillierte Informationen über die Planung und Auslastung, die freien Ressourcen und die aktuellen Produktionsleistungen in einem Plan. Dabei unterstützt Sie das BRUNIE|ERP - System, mit einer einfachen Bedienung alle wichtigen Kennzahlen jederzeit zu kontrollieren und damit rechtzeitig einzugreifen.

Produktionsplanung

Produktionssteuerung

Durch den modularen Aufbau lassen sich sowohl einfache, kurze Prozesse wie auch komplexe Modelle ohne aufwändige Stammdatenpflege leicht bedienen. Hierbei ist häufig keine Anpassung der Software notwendig.

Zeiterfassung und Nachkalkulation

Mit dem QM-Modul sind wichtige Prozesse in das Gesamtsystem schnittstellenfrei integriert und garantieren ein Optimum an Plausibilität und Fehlervermeidung. Das QM-Modul verwendet sowohl die Stammdaten und Bewegungsdaten aus dem WW als auch aus dem PP Modul. Die Zentrale Steuerung von Folgeaktionen sichert die Anordnungen aus dem QM.

Chargen- und ID-Nummer-Management

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Chargenrückverfolgung

Die Chargenrückverfolgung, als ein wichtiger Baustein der gesetzlichen und normativen Anforderungen in der Medizintechnik und dem Pharmabereich, ist vollständig integriert und ermöglicht somit eine lückenlose Nachverfolgung aller Bewegungen zu einer Charge. Zusätzlich können Sie bereits in BRUNIE | ERP .wws Chargenfreigaben oder eine zentrale Chargensperrung nutzen.

ID-Nummern

Die ID-Nummern-Verwaltung bietet eine Reihe wichtiger Ergänzungen, wenn es um die direkte Zuordnung von Einzelprodukten geht. Dabei wird jedes Produkt mit einer eindeutigen, lebenslangen ID-Nummer gekennzeichnet. Die ID-Nummer ist ein unabhängig von der Chargen-rückverfolgung eingesetztes Identifizierungsverfahren. Diese Funktion wird in BRUNIE | ERP .pps eingesetzt.

Normative Anforderungen

BRUNIE | ERP .wws arbeitet permanent an der Integration der neusten normativen Anforderungen. Dadurch haben Sie jederzeit die Sicherheit, auch in sich ständig ändernden und wachsenden Märkten, die aktuellen Anforderungen der Norm und Ihrer Kunden sicher zu erfüllen.

Auftragsbearbeitung

In der Auftragsbearbeitung werden alle Auftragstypen verwaltet. Die Auftragsbearbeitung und die nachfolgend unterstützten logistischen Abläufe sorgen dafür, dass der Auftrag korrekt ausgeführt wird und der Kunde pünktlich seine Ware erhält. Je nach Kundenwunsch können Teillieferungen, Mischchargen oder Komplettlieferungen erstellt werden.

Die Fakturierung erfolgt in einem separaten Automatismus, die zu Einzelrechnungen, Tages-, Wochen-, Monats- oder Quartalsrechnungen führen können. Die Abrechnung mit der Krankenkasse nach §302 ist in einem Zusatzmodul ebenfalls erhältlich.

Neuaufträge werden umgehend in BRUNIE | ERP .wws erkannt und weiterbearbeitet.

Reklamationsbearbeitung / C.A.P.A. - System

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Reklamationsbearbeitung

Das Reklamationsmodul, als Bestandteil des C.A.P.A. Systems, unterstützt die Umsetzung der internationalen Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie der Europäischen Medizinproduktegesetzgebung (MPG).

Das Reklamationsmodul ist voll integriert in BRUNIE | ERP .wws und BRUNIE | ERP .pps und ermöglicht somit den Datenzugriff auf alle bereits bekannten Stamm- und Bewegungsdaten.

Das Modul gibt einen schnellen Überblick über die aktuellen Reklamationsvorgänge. Diese lassen sich leicht durch vordefinierte Filter in die Bereiche „Lieferanten“, „Kunden“, „Mitteilungen“, „ Audit“ und „Produktion” einteilen.

Neben dem elektronischen Archiv, in denen alle Dateiformate archiviert bzw. bearbeitet werden können, lassen sich jederzeit individuelle Berichte in Ihrer Standard-Textverarbeitung erstellen.

Das Reklamationsmodul kann weiterhin eine automatisierte Lieferantenreklamation für bestimmte Ausschussgründe, die in der Produktion erkannt worden sind, erstellen.

Prüf- und Betriebsmittelbestand

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Prüf- und Betriebsmittelbestand

Die Prüf- und Betriebsmittel werden zentral verwaltet. Die Verwaltung ermöglich die Überwachung von Terminen (verschiedenster Art) und die Sicherstellung der Inbetriebnahme von Geräten. Sie haben die Möglichkeit, die elektronische Akte für die Geräte zu verwenden, um zentral Dokumente zu archivieren (z.B. Handbuch, technische Beschreibung, Wartungsanweisungen usw.).

Produktionsarbeitsplätze

Der Produktionsarbeitsplatz bietet die Möglichkeit für den zu bearbeitenden Fertigungsschritt, die entsprechenden Prüf- und Betriebsmittel aus einem Pool zu verwenden. Dabei wird automatisch überwacht, ob ein Prüf- und Betriebsmittel einen anstehenden Wartungstermin noch nicht erfüllt hat.

Dieses wird dann sofort für die Produktion gesperrt.

• Leistungsübersicht

• Standardisierung der Prüf- und Betriebsmittel
• Seriennummernführung baugleicher Mittel
• Elektronische Akte für Dokumente
• Terminverwaltung
• Wartungs- und Kalibrierungsprotokolle (frei gestaltbar)
• Mess- und Kontrolldatenerfassung

Dokumentenmanagementsystem

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Mitarbeiterinformationscenter

Das Mitarbeiterinformationscenter ermöglicht es dem Mitarbeiter online den aktuellen Stand von QM Dokumenten (z.B. Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen uvw.) einzusehen. Dabei ist sichergestellt, dass der Mitarbeiter stets den aktuellsten Stand des Dokuments liest.

Zusätzlich kann der Mitarbeiter Informationen über seinen Qualifizierungsstand, geplante oder fällige Schulungen und den Status seiner Reklamationen oder Meldungen abfragen (C.A.P.A.). Zuständige Mitarbeiter erhalten weiterhin eine elektronische Arbeitsliste, über die noch durchzuführenden Aufgaben.

E-Learning / Lesebestätungsüberwachung

Gerade bei einer Vielzahl von zu informierenden Mitarbeitern erleichert BRUNIE | ERP .qms die Verteilung der aktuellsten Dokumente und stellt sicher, dass jeder Mitarbeiter diese liest und elektronisch signiert.

• Leistungsübersicht

• Frei gestaltbare Dokumentengruppen
• Verwaltung von Freigaben und Zuständigkeiten
• Intelligente Empfängerzuordnungen
• Überwachung der Lesebestätigungen (elektronische Unterschrift)
• Unterstützung des E-Learnings
• Automatisch erstellte Arbeitsliste
• Qualifizierungsstatus des Mitarbeiters
• Status der Reklamation und Meldungen eines Mitarbeiters

Lieferanten - / Risiko - Bewertung

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Lieferantenbewertung

Die Lieferantenbewertung dient als wichtiges Steuerungselement für die Sicherung der Qualität der eigenen Produkte.

Bewerten Sie regelmäßig die Lieferanten und überprüfen Sie die Entwicklung der Bewertung. BRUNIE | ERP .qms unterstützt Sie bei der Bewertung der Kriterien mit „stichfesten“ Informationen (Wareneingangskontrollen, Reklamationen, Liefertreue usw.)

Risikobewertung

Die Risikobewertung des Unternehmens, als Teil des C.A.P.A. Systems, gibt jederzeit Aufschluss über aktuelle Risiken und geplante Verbesserungsmaßnahmen.

Risiken können nach den Kriterien Kunde, Lieferant, Prozess, Fertigungsschritt und Artikel klassifiziert werden. Dadurch haben Sie in der Entwicklung jederzeit einen schnellen Zugriff auf bereits unternehmensbekannte Risiken für die Weiter- oder Neuentwicklung von Produkten!

• Leistungsübersicht

• FEAM - Standard
• Klassifizierung der Risiken
• Automatische Analyse bekannter Risiken für die Forschung & Entwicklung
• Überwachung der Verbesserungen
• Projekt und Prozessrisikotabellen

Produktdokumentation

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Produktdokumentation

Die Produktionsdaten werden nach der Freigabe des Produktionsauftrages automatisch in einem Archivordner im rtf-Format (WORD ® - Dokumente) archiviert. Diese lassen sich auf Wunsch auch als nicht änderbares PDF-Dokument archivieren. Die Produktionsdokumente sind als Abschlussbericht eines Produktionsauftrages zu sehen, der langfristig seperat gespeichert wird.

Revisionsstandverfolgung

Durch die Versions- und Indexführung der Artikel lässt sich jederzeit der Ist-Produktionsprozess eines Produktes nachweisen. Weiterhin können Sie dadurch Änderungen am Artikel oder am Prozess lückenlos nachweisen und auswerten. Der Revisionsstand kann sowohl intern als auch extern informativ an Kunden übermittelt werden.

Datenübermittlung an Kunden

Insbesondere für Dienstleistungsunternehmen und Veredelungsbetriebe ermöglicht BRUNIE | ERP .pps die elektronische Übermittlung von ausgewählten Produktionsdaten an den Kunden pro Lieferung bzw. Produktionsauftrag.

BRUNIE | ERP .pps wertet die Produktionskennzahlen aus und zeigt entsprechende Schwachstellen in der Produktion nach Leerlauf- und Wartezeiten auf.

Durch die Kennzahlen haben Sie hier die Möglichkeit gezielt einzelnen Prozesse und Arbeitsplätze entsprechend dem gleichmäßigen Bedarf anzupassen.

Modulare Implementierung

Die Implementierung von Produktionsarbeitsplätzen und der Betriebsdatenerfassung kann durch den Kunden selbst vorgenommen werden. Dabei besteht die Möglichkeit, die Produktionsaufträge schrittweise auf die elektronische Bearbeitung umzustellen.

Trotzdem können die QS relevanten Anforderungen durch die schrittweise Einführung jederzeit sichergestellt werden.

Individuelle Gestaltung der Arbeitsplätze

Die Gestaltung der Arbeitsplätze erfolgt individuell. Somit bekommt der Produktionsmitarbeiter nur die Funktionen angezeigt, die aktuell notwendig sind. Eine Checkliste überprüft vor der Freigabe, ob alle Angaben zum Produktionsauftrag vollständig sind.

Spezifikationsüberwachung

Bereits in der Datenerfassung am PC können Toleranzen eingesehen und Abweichung automatisiert als Ausschuss gebucht werden. Umfangreiche Analysen stehen zur Bestimmung der Prozesssicherheit bereit.

Produktpool

Ein wichtiger Bestandteil bei der Neuzusammenstellung von Produkten zu einem nachfolgenden Produktionsauftrag ist der Produktpool. Per Drag & Drop lassen sich zu einem Fertigungsschritt oder bei Halbfertigprodukten Produktionsaufträge neu erstellen. Damit ist besonders für die Veredelung von Produkten ein wichtiges Werkzeug gegeben, um Produkte schnell und effektiv weiterbearbeiten zu können, ohne die Rückverfolgbarkeit der Produkte zu verlieren.

• Leistungsmerkmale

• Frei definierbare Fertigungsschritte
• Frei definierbare Arbeitsplatztypen und Arbeitsplätze
• Produktionsarbeitsplätze / Direkte Datenerfassung am PC
• Prüf- und Messdatenerfassung
• Spezifikationsüberwachung
• TEAM-Arbeit
• Prüf- und Betriebsmittelzuordnung bis zum Fertigungsschritt
• Online-Geräteanbindung und Steuerung (Customizing erforderlich!)
• QS - Datenerfassung
• BATCH - Bearbeitung
• Arbeitszeiterfassung
• Stichprobenpläne
• Onlinezugriff auf Produktionsdokumente (Produkthauptakten, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, uwm.)

Geräteanbindung

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Die technische Anbindung Ihrer Geräte und Maschinen ist bereits im Standard vorgesehen und kann, ohne großen Aufwand, im Rahmen des Customizing durchgeführt werden. Die Funktionalität bleibt auch nach den regelmäßigen Updates erhalten, ohne Mehraufwand.

In Abhängigkeit von den Kommunikationswegen stellen wir eine Vielzahl von Schnittstellen bereit, um Daten (z.B. Messwerte) von Ihren Geräten zu empfangen und darzustellen. Die Integration von Geräten mit serieller Schnittstelle in das lokale Netzwerk erfolgt mittels geeigneter Kommunikationsadapter.

Barcode-Drucker werden durch uns, Ihren Wünschen entsprechend, programmiert. Der Etikettendruck aus BRUNIE | ERP .med erfolgt schnell und unkompliziert. Barcode-Scanner liefern wir Ihnen gerne auch mit den an Ihre Prozesse angepassten Programmabläufen. Gemeinsam mit Ihnen ermitteln wir erforderliche Hardware und integrieren diese in das BRUNIE | ERP System.

• Leistungsmerkmale

• Software & Hardware aus einer Hand
• volle Integration in das ERP System

Sterilisationsprozess

Der Sterilisationsprozess kann artikelindividuell gesteuert werden. Dabei überwacht das BRUNIE|ERP.PP System die Einhaltung der normativen Anforderungen und gibt detaillierte Informationen über den aktuellen Zustand der Ware jederzeit detaillier wieder. au lassen sich sowohl einfache, kurze Prozesse wie auch komplexe Modelle ohne aufwändige Stammdatenpflege leicht bedienen. Hierbei ist häufig keine Anpassung der Software notwendig.